Управление информирует всех заинтересованных субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для животных, о вступлении в силу с 01.09.2010 Федерального Закона от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств», в  соответствии с которым утратили силу:

1) Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;

2) статья 40 Федерального закона от 10 января 2003 года N 15-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Обращаем внимание на следующее.

1. Лекарственные средства, зарегистрированные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, подлежат включению в государственные реестры лекарственных средств с внесением указанных в части 1 статьи 33 Федерального Закона № 61 сведений об этих лекарственных средствах без прохождения вновь процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов;

2. Государственная регистрация лекарственных препаратов, представленных на указанную регистрацию до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, осуществляется в соответствии с Федеральным Законом № 61 на основании документов и данных, представленных до дня вступления в силу Федерального закона;

3. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по 30 апреля 2011 года включительно допускается проведение экспертизы лекарственных средств экспертами экспертного учреждения до прохождения ими аттестации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

4. Со дня вступления в силу Федерального Закона № 61 и по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в части 1 статьи 45 Федерального Закона № 61, в полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7 статьи 45 Федерального Закона № 61, устанавливаются Правительством Российской Федерации;

5. Лицензии на производство лекарственных средств, выданные до 1 января 2014 года, действуют после 1 января 2014 года до истечения срока их действия при условии соответствия лицензиата правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанным в части 1 статьи 45 Федерального Закона № 61.